@Legestr glaz
ah donc on répond aux questions par des questions ?
donc j’en ai une pour vous, vous allez dire quoi quand il y aura une autorisation de mise sur le marché standard ? les demandes sont déjà en cours auprès de la FDA.
sinon très intéressant votre lien, on peut y lire ceci : "afin de répondre aux besoins médicaux non
satisfaits des patients et dans l’intérêt de la santé
publique, il peut être nécessaire d’accorder des autorisations de mise sur le marché, ci-après dénommées « autorisations de mise sur le marché conditionnelles », qui
reposent sur des données moins complètes que celles
exigées normalement et qui sont soumises à des obligations spécifiques. Les catégories en question sont les
suivantes : les médicaments destinés au traitement, à la
prévention ou au diagnostic médical de maladies invalidantes graves ou de maladies potentiellement mortelles,
les médicaments destinés à être utilisés dans des situations d’urgence en réponse à des menaces pour la
santé publique reconnues soit par l’Organisation
mondiale de la santé (OMS) soit par la Communauté«
»Si les données sur lesquelles repose un avis relatif à une
autorisation de mise sur le marché conditionnelle
peuvent être moins complètes, le rapport bénéfice/risque,
tel que défini à l’article 1er, point 28 bis), de la directive
2001/83/CE doit être positif. En outre, les bénéfices pour
la santé publique découlant de la disponibilité immédiate
du médicament concerné sur le marché doivent
l’emporter sur le risque inhérent au fait que des
données supplémentaires sont encore requises.«
sur le site de l’ANSM on peut lire ceci :
»L’AMM conditionnelle rassemble tous les verrous de contrôles d’une autorisation de mise sur le marché standard pour garantir un niveau élevé de sécurité pour les patients.
Une fois qu’une AMM conditionnelle a été accordée, les laboratoires doivent fournir les données complémentaires provenant d’études nouvelles ou en cours dans des délais fixés par l’EMA pour confirmer le rapport bénéfice / risque positif."
bref on est loin de votre hystérie concernant le fait que soit disant l’efficacité et la sécurité du vaccin n’ont pas été testée, on se demande ou vous étiez lors de la publication des essais cliniques.
Il y a depuis des études publiées avec des millions de patients...